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3Dマトリックス Research Memo(5):創傷治癒材は15年4月期にも承認予定、販売計画は未定

2015/1/8 8:21 FISCO
*08:22JST 3Dマトリックス Research Memo(5):創傷治癒材は15年4月期にも承認予定、販売計画は未定 ■主要パイプラインの動向 (4)創傷治癒材 米国市場で事業化を進めている創傷治癒材(TDM-511)に関しては、2014年10月にFDAに市販前届510(k)の申請を行っている。最短でいけば1月中旬にも承認が下りるが、追加データなどが要求される可能性もある。その対応期間などを考慮しても2015年4月頃までには承認取得できる見通しだ。 ただ、承認取得後の販売計画は未定となっている。スリー・ディー・マトリックス<7777>では創傷治癒材に薬剤や抗がん剤を混ぜることで、付加価値の高い製品として販売していくことも視野に入れており、販売パートナーの探索もこれから検討していくとしている。上市時期に関しては、承認取得から1年程度先になるとみており、2016年初頭頃となる見通しだ。一方、欧州ではCEマーキングの申請を2015年中に行い、2016年4月期中の取得を予定している。 (執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲) 《FA》
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時価総額 10,824百万円
自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品を開発する。外科領域、組織再生領域、ドラッグ・デリバリー・システム領域で事業展開。消化器内視鏡領域の止血材は欧米で好調。欧州で次世代止血材の製造販売承認申請。疑義注記。 記:2024/09/19