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3Dマトリックス Research Memo(4):歯槽骨再健材は米FDAと治験開始に向け協議、15年初頭にも開始を予定

2015/1/8 8:17 FISCO
*08:20JST 3Dマトリックス Research Memo(4):歯槽骨再健材は米FDAと治験開始に向け協議、15年初頭にも開始を予定 ■主要パイプラインの動向 (3)歯槽骨再建材 米国での上市を目指している歯槽骨再建材(TDM-711)に関しては、スリー・ディー・マトリックス<7777>は現在第2段階目の治験開始に向けてFDAとの協議を行っているが、ほぼプロトコルの設定は終わっており、2015年初頭にも治験の開始が見込まれている。医療施設は前回と同様、ハーバード大学の附属病院となり、症例数は前回の15症例よりも少なく、経過観察期間も短期間になるとしている。歯槽骨再建材に関しては、治験開始に合わせて提携候補先企業との契約締結を行いたい考えで、販売許諾権契約を中心に広範な契約内容となる可能性があり、2015年4月期の業績に計上される可能性が高い。 また、欧州においても今後臨床試験を行い、CEマーキングの取得申請を行っていく計画となっている。 (執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲) 《FA》
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自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品を開発する。外科領域、組織再生領域、ドラッグ・デリバリー・システム領域で事業展開。消化器内視鏡領域の止血材は欧米で好調。欧州で次世代止血材の製造販売承認申請。疑義注記。 記:2024/09/19