スリー・ディー・マトリックス---内視鏡用粘膜下注入材の国内における治験開始へ

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スリー・ディー・マトリックス---内視鏡用粘膜下注入材の国内における治験開始へ

2014/12/12 9:34 FISCO

*09:34JST スリー・ディー・マトリックス---内視鏡用粘膜下注入材の国内における治験開始へスリー・ディー・マトリックス<7777>は11日、米国マサチューセッツ工科大学（MIT）から独占実施権を取得している自己組織化ペプチド技術を用いて開発中の粘膜隆起材「内視鏡用粘膜下注入材（開発コード：TDM-641）に関して、国内の治験実施施設において治験を開始したと発表。同社はTDM-641について医療機器として治験計画届を2014年9月9日付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)に提出し、PMDAの治験計画届の受理をもって治験開始の手続きを進めている。同日より内視鏡的治療（内視鏡的粘膜切除術（EMR）・内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD））に用いられる内視鏡用粘膜下注入材として、安全性と有効性の評価・検証を目的とした治験を開始した。今後も国内7施設の治験実施施設において治験を進め、治験終了後にはPMDAに製造販売承認申請を実施する。なお、TDM-641に関しては扶桑薬品工業<4538>と国内における独占販売権許諾契約を締結しており、製造販売承認取得後に製品販売を計画している。《TM》

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4538 東証プライム

扶桑薬品工業

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時価総額 21,236百万円

人工腎臓用透析剤キンダリーなど人工透析関連製商品、輸液等を手掛ける。人工腎臓用透析液で国内トップシェア。腎・透析領域の売上構成比率が高い。人工透析関連製商品の浸透、後発医薬品の販売促進などを図る。　記：2024/08/19

7777 東証グロース

スリー・ディー・マトリックス

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