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サンバイオ、「アクーゴ脳内移植用注」の条件・期限付き製造販売承認を取得

2024/8/1 8:50 FISCO
*08:50JST サンバイオ、「アクーゴ脳内移植用注」の条件・期限付き製造販売承認を取得 サンバイオ<4592> 再生細胞医薬品開発のバイオベンチャー。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」(一般名:バンデフィテムセル)について、厚生労働省より「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」を効能・効果として、日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得したと発表した。出荷が可能となる時期は25年2-4月を想定している。
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再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記:2024/10/11