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サンバイオ、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認可否が審議へ

2024/6/13 8:50 FISCO
*08:50JST サンバイオ、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認可否が審議へ サンバイオ<4592> 再生細胞医薬品開発のバイオベンチャー。薬事食品衛生審議会の部会を6月19日に開催することが厚労省より公表されたと発表した。この部会で同社開発品SB623の承認可否が審議されることとなるとしている。同社は24年3月26日に、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得が、薬事食品衛生審議会の部会で継続審議と判断されたと発表していた。
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再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記:2024/10/11