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ナノキャリア---ENT103:抗菌耳科用製剤製造販売承認取得 2023年度上半期に販売開始を見込む

2023/3/28 11:29 FISCO
*11:29JST ナノキャリア---ENT103:抗菌耳科用製剤製造販売承認取得 2023年度上半期に販売開始を見込む ナノキャリア<4571>は27日、ENT103として開発を推進していた抗菌耳科用製剤「コムレクス耳科用液1.5%」(一般名:レボフロキサシン水和物)について、「外耳炎、中耳炎」を適応として国内製造販売承認を取得したことを発表。 本剤は、耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマであるセオリアファーマと共同で開発を推進してきた。抗菌耳科用製剤としては四半世紀ぶりに開発された新薬であり、耳科領域において、新たな治療薬の選択肢が増えることで、外耳炎及び中耳炎の患者さんに貢献できるものとして期待できる。 本剤の主成分であるレボフロキサシン水和物は、オフロキサシンの約2倍の抗菌活性を有す。また、本剤の濃度は1.5%であり、オフロキサシン耳科用液0.3%の5倍の有効成分含有量となる。 本件による、2023年3月期業績への影響はないが、薬価取得後、2023年度上半期の販売開始を見込んでおり、長期的な経営基盤強化につながるものとしている。 《SI》
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mRAN医薬に特化したバイオベンチャー。旧社名はナノキャリア。組織再生領域、ワクチン領域などでパイプラインの研究開発を行う。花王と包括共同研究契約を締結。アクセリードグループ等との連携強化を図る。 記:2024/10/11