クオリプス---ストップ高、PMDAに臨床関連申請資料の一部提出、承認申請で思惑

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クオリプス---ストップ高、PMDAに臨床関連申請資料の一部提出、承認申請で思惑

2024/11/20 12:45 FISCO

*12:45JST <4894> クオリプス 4975 +700 ストップ高。医薬品医療機器総合機構（PMDA）を18日に訪問し、臨床関連の申請資料の一部を提出するとともにPMDAから追加質問事項を受け取ったと発表している。同質問に関する回答事項と追加の臨床関連申請資料を11月末から12月初旬にかけて提出する予定という。クオリプスは虚血性心筋症に対するiPS細胞由来心筋細胞シートの承認申請を年内に行うと6月に開示しており、今回の訪問との関連で投資家の思惑を呼んでいるようだ。《ST》