ＤＷＴＩ---大幅に3日ぶり反発、眼科手術補助剤の配合剤が米FDAからオーファンドラッグ指定

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ＤＷＴＩ---大幅に3日ぶり反発、眼科手術補助剤の配合剤が米FDAからオーファンドラッグ指定

2023/7/24 9:27 FISCO

*09:27JST <4576> ＤＷＴＩ 217 +13 大幅に3日ぶり反発。自社開発品の眼科手術補助剤「DW-1002」とトリパンブルーの配合剤について、サブライセンスアウト先のDORC社が硝子体手術時の内境界膜及び網膜上膜染色を適応症として米国で開発することを決定し、米食品医薬品局（FDA）からオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を受けたと発表している。今後、FDAと協議を進める予定で、25年の製造販売承認申請を計画しているという。《ST》