サンバイオ---年初来安値、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム、23年1月期中の承認取得ないと判断

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サンバイオ---年初来安値、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム、23年1月期中の承認取得ないと判断

2022/10/21 12:41 FISCO

*12:41JST <4592> サンバイオ 1000 -218 年初来安値。国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得について、23年1月期中の承認取得はないとの判断を公表している。生産関連の審査に対するサンバイオの従前からの対応がより具体化し、時間を要することが判ったためという。SB623は、間葉系間質細胞を加工・培養して作製されたヒト（同種）骨髄由来加工間葉系幹細胞。現在、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷性脳損傷に対する治療薬としての承認審査を受けている。《ST》