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メドレック---続伸、中枢性鎮痛貼付剤がFDAからファスト・トラック指定
2021/7/26 12:38
FISCO
*12:38JST <4586> メドレック 197 +2
続伸。米国で開発中のMRX-9FLT（中枢性鎮痛貼付剤）が米食品医薬品局（FDA）からファスト・トラック指定を受けたと発表している。MRX-9FLTが持つ誤用事故防止機能が評価されたとしている。指定により、臨床試験に関する相談などでFDAと協議する機会がより多く与えられるほか、同試験で有効性、安全性等に関する結果が示されれば、優先審査などで迅速な承認を得ることが可能になる。
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経皮吸収型製剤技術に強みを持つ創薬ベンチャー。香川県東かがわ市に本社。帯状疱疹後神経疼痛治療薬「MRX-5LBT」などが主要パイプライン。貼付剤パイプラインのほか、マイクロニードルの研究開発等も行う。 記：2024/08/19
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