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サンバイオ、SB623が米食品医薬品局「RMAT」の対象品目に指定

2019/9/20 8:58 FISCO
*08:58JST サンバイオ、SB623が米食品医薬品局「RMAT」の対象品目に指定 サンバイオ<4592> 前日の大引け後に慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定されたことを発表している。今回同薬品の臨床試験で一定の効果を示したことにより、会社側も大きな進展と捉えているもよう。今後はグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムのフェーズ3臨床試験を2021年1月期末までに開始することを計画しているという。
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再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記:2024/10/11