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サンバイオ、SB623が米食品医薬品局「RMAT」の対象品目に指定
2019/9/20 8:58
FISCO
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*08:58JST サンバイオ、SB623が米食品医薬品局「RMAT」の対象品目に指定 サンバイオ<
4592
> 前日の大引け後に慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定されたことを発表している。今回同薬品の臨床試験で一定の効果を示したことにより、会社側も大きな進展と捉えているもよう。今後はグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムのフェーズ3臨床試験を2021年1月期末までに開始することを計画しているという。
関連銘柄 1件
4592 東証グロース
サンバイオ
774
1/9 15:30
+4(%)
時価総額 53,121百万円
再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記:2024/10/11
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