トップ
お知らせ
ソーシャルレポーター
マーケット速報
おすすめ銘柄
テーマ
人気ニュース
スクリーニング
IR時系列一覧
ランキング
イベントスケジュール
株~企業情報・おすすめ銘柄
会員登録
ログイン
アカウント
ログアウト
マーケット
日経平均
10/11 15:15
39,605.80
+224.91
NYダウ
10/11
42,863.86
+409.74
お気に入り銘柄
暗号資産
FISCO BTC Index
10/12 17:26:53
9,355,689
フィスコポイント
詳しくはこちら
保有フィスコポイント数
今月フィスコポイント数
[New]
個別ポイント管理情報
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RI(急速静注)投与」に関する承認申請完了を発表
2021/5/11 15:02
FISCO
Twitter_Logo_Blue
ツイート
flogo_RGB_HEX-144
シェア
*15:02JST シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RI(急速静注)投与」に関する承認申請完了を発表 シンバイオ製薬<
4582
>は10日、トレアキシン(R)点滴静注液剤100mg/4mL(RTD製剤)のRI(Rapid Infusion:急速静注)投与について、医薬品製造販売承認事項に係る一部変更承認申請を行ったと発表した。 同社は2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.とトレアキシン液剤(RTD及びRI)の日本における独占的ライセンス契約を締結。トレアキシンRTD製剤については既に2021年1月に発売し、現在、トレアキシン凍結乾燥注射剤(FD製剤)からの切り替えを進めている。 液剤(RI)については、10分間点滴静脈内投与時の安全性、薬物動態等の検討を目的とした臨床試験を行い、その結果に基づき、このたび承認申請をしているという。 液剤(RI)は、FD製剤及びRTD製剤に比べて点滴時間が米国と同様に60分から10分へと短縮されるため、患者及び医療従事者の負担を大幅に軽減することができるという。 同社は、今回の件が2021年12月期業績予想に与える影響はないとしている。 《ST》
関連銘柄 1件
4582 東証グロース
シンバイオ製薬
233
10/11 15:00
-11(%)
時価総額 10,693百万円
がん、血液、ウイルス感染症分野がターゲットのバイオベンチャー。抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」が主力。トレアキシンの処方患者数は3.7万人超。アデノウイルス感染症など抗ウイルス薬BCVのグローバル開発推進。 記:2024/08/19
関連記事
5/11 15:02 FISCO
東京為替:ドル・円は底堅い、クロス円は値を戻す
5/11 15:00 FISCO
通貨別、ビットコイン取引量と売買代金【フィスコ・ビットコインニュース】
5/11 15:00 FISCO
世界の主要暗号資産取引所別、ビットコイン価格と取引量(ドル)【フィスコ・ビットコインニュース】
5/11 14:56 FISCO
グリー---大幅続伸、想定以上の第3四半期決算をストレートに好感
5/11 14:48 FISCO
出来高変化率ランキング(14時台)~ダイトーケミなどがランクイン