暗号資産
FISCO BTC Index
1/9 6:53:09
14,998,864
サンバイオ---急騰、外傷性脳損傷対象の再生細胞薬SB623がFDAからRMAT対象品目指定
2019/9/20 9:53
FISCO
*09:53JST <4592> サンバイオ 4170 +630
急騰。外傷性脳損傷を対象疾患として開発を進めている再生細胞薬SB623が、米国食品医薬品局（FDA）からRMAT対象品目の指定を受けることになったと発表している。日米グローバルのフェーズ2臨床試験（STEMTRA試験）で良好な結果を得ていた。RMAT指定により、優先審査と迅速承認の機会が得られることになる。日本では、4月に厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されている。
《HH》
関連銘柄 1件
4592
東証グロース
770
時価総額 52,847百万円
1/8 15:30
+19(%)
+19(%)
再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記：2024/10/11
関連記事
9/20 9:47
FISCO
9/20 9:41
FISCO
9/20 9:37
FISCO
9/20 9:25
FISCO
9/20 9:24
FISCO