メディネット---新型コロナウイルス迅速抗体検査キット、米国食品医薬品局より緊急時使用許可の承認を取得

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メディネット---新型コロナウイルス迅速抗体検査キット、米国食品医薬品局より緊急時使用許可の承認を取得

2020/9/4 11:12 FISCO

*11:12JST メディネット---新型コロナウイルス迅速抗体検査キット、米国食品医薬品局より緊急時使用許可の承認を取得メディネット<2370>は3日、同社が販売する新型コロナウイルス迅速抗体検査キットが米国食品医薬品局より、米国における緊急時使用許可の承認を得たと発表。同製品は、Medigen Biotechnology Corporationの関連企業であるTBG Biotechnology Corporationが製造。メディネットは同製品を輸入し、日本国内で販売している。同製品は、EUにおいては既にCEマークを取得している。米国においては、米国食品医薬品局に緊急時使用許可を申請し、審査中であったが、今回承認が得られた。米国内では臨床検査室改善法の認定を受けている臨床検査室への販売をはじめ、世界各国で販売が開始されている。《ST》