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サンバイオ---大幅に3日ぶり反発、再生細胞薬「SB623」が希少疾病用再生医療等製品に指定

2020/6/25 10:13 FISCO
*10:13JST <4592> サンバイオ 1842 +79 大幅に3日ぶり反発。再生細胞薬「SB623」が外傷性脳損傷での後遺症改善を効能として「希少疾病用再生医療等製品」に指定されたと発表している。指定されると助成金の交付や税額控除に加え、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構などによる指導・助言、優先審査を受けられる。サンバイオは慢性期外傷性脳損傷を適応疾患とし、SB623の21年1月期中の国内承認申請に向け準備を進めている。 《HH》
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再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記:2024/10/11