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ＤＷＴＩ---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ
2023/10/11 14:50
FISCO
*14:50JST <4576> ＤＷＴＩ 192 +35
大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」（リドカインテープ剤）について、新薬承認申請していた米食品医薬品局（FDA）から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。
《ST》
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4576
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時価総額 5,848百万円
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眼科領域に注力するバイオベンチャー。プロテインキナーゼ阻害剤中心に新薬候補化合物の創出を行う。基礎研究から臨床開発に経営資源集中。ロイヤリティ収入は順調。東京大学と緑内障手術に関する共同研究契約締結。 記：2024/11/27
4586
東証グロース
78
時価総額 3,693百万円
1/17 15:30
-1(%)
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経皮吸収型製剤技術に強みを持つ創薬ベンチャー。香川県東かがわ市に本社。帯状疱疹後神経疼痛治療薬「MRX-5LBT」などが主要パイプライン。貼付剤パイプラインのほか、マイクロニードルの研究開発等も行う。 記：2024/08/19
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