株～企業情報・おすすめ銘柄

*13:36JST サスメド Research Memo（6）：DTxプラットフォーム事業ではブロックチェーン技術を活用し臨床試験効率化支援 ■サスメド<4263>の事業概要 4. DTxプラットフォーム事業 DTxプラットフォーム事業では、不眠障害治療用アプリの開発過程で獲得したノウハウをベースに、治療用アプリ開発プラットフォーム「QDTx（R）」を活用したDTx開発支援サービス、医療ビッグデータを分析する機械学習自動分析サービス「Awesome Intelligence」、製薬企業向けに臨床試験の効率化を支援する汎用臨床試験システム「SUSMED SourceDataSync」などを提供している。 特に「SUSMED SourceDataSync」は、ブロックチェーン技術を実装したモニタリングシステムにより、臨床試験で求められる高い水準でのセキュリティとデータ改ざん耐性を同時に実現するとともに、モニタリングに関する工数と費用の大幅削減に貢献する。「Awesome Intelligence」はクラウドサービスとして提供し、リアルワールドデータをはじめとした医療ビッグデータ解析などに活用される。 同社は、治験で求められるモニタリングのデータ照合作業をシステムで代替するため、2017年からブロックチェーン技術の活用に関する研究開発を行い、多数の特許を取得している。また「SUSMED SourceDataSync」は、内閣府規制のサンドボックス制度※1の採択とグレーゾーン解消制度※2を利用して、2020年12月に厚生労働大臣より正式にGCP省令※3の求めるモニタリングの要件を満たすシステムとして認可された。 ※1 IoT、ブロックチェーン、ロボットなどの新たな技術や、プラットフォーマー型ビジネス、シェアリングエコノミーなどの新しいビジネスモデルの社会実装に向け規制官庁の認定を受けた実証を行い、その結果を用いて規制の見直しにつなげる制度。 ※2 現行の規制の適用範囲が不明確な場合においても事業者が安心して事業活動を行えるように、具体的な事業計画に即して、あらかじめ規制の適用の有無を確認できる制度。 ※3 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令で、GCPはGood Clinical Practiceの略。 その後も、医療機関・学術研究機関・製薬企業などとの共同研究やアライアンスによってブロックチェーン技術を応用し、更なる信頼性向上や領域拡大を推進している。2021年6月にはEPSホールディングス(株)とブロックチェーン技術を活用した治験業務の効率化を目的に業務提携した。 2022年5月には国立精神・神経医療研究センター（以下、NCNP）と共同で、ブロックチェーン技術を活用したレジストリデータの信頼性向上に関する研究を開始した。同年6月には、神経・精神科領域で新薬の開発などを展開する日本発バイオベンチャー企業のアキュリスファーマと、企業治験として世界初となるブロックチェーン技術を活用した治験の実施に関する契約を締結し、同年11月にはアキュリスファーマが「SUSMED SourceDataSync」を活用し、ヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬Pitolisantのナルコレプシー患者を対象とする国内第3相臨床試験を開始した。 2023年1月には、アキュリスファーマが「SUSMED SourceDataSync」を活用した2つ目の治験としてPitolisantの閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う日中の過度の眠気に対する国内第3相臨床試験を開始した。またリニカル<2183>及びClinChoice(株)と「SUSMED SourceDataSync」を活用した効率的かつ効果的な臨床試験フルサポートサービス提供体制構築に向けて業務提携した。2023年9月には、国立大学法人東北大学と「SUSMED SourceDataSync」を用いて(一社)日本心血管インターベンション治療学会及び関連学会が実施する静脈疾患レジストリの構築を行う基本合意書を締結した。ブロックチェーン技術による医療機器のリアルワールドデータ活用を推進する。また「SUSMED SourceDataSync」が耳鳴治療用アプリ「SMD403」の特定臨床研究に導入された。 当面は研究開発費用が先行 5. リスク要因 一般的なリスク要因としては、新薬開発と同様に、治療用アプリ開発における研究開発の不確実性や副作用・製造物責任、法的規制、知的財産権に関わる訴訟などがある。既に医療機器製造販売承認を取得している不眠障害治療用アプリ「サスメド Med CBT-i」については、保険収載の時期及びその後の市場での普及がリスクとして想定され、当面は多額の研究開発費用が先行して期間損益のマイナスが継続する可能性がある。 こうしたリスク要因に対して同社は、治療用アプリのシーズ獲得とパイプライン開発を推し進めることで将来の利益拡大を目指すとともに、保有する開発パイプラインの他社への導出やマイルストン収入の獲得など、より早期に収益計上を可能とする方策についても検討するとしている。また、研究開発型企業として多額かつ長期にわたる研究開発費の負担が続くため、安定的な収益源を確保するまでは必要に応じて適切な時期に資金調達などを実施して財務基盤の強化を図る方針である。 （執筆：フィスコ客員アナリスト　水田雅展） 《SO》

*07:32JST 前日に動いた銘柄 part2 ムゲンエステート、名村造船所、PKSHAなど 銘柄名<コード>15日終値⇒前日比 タカラバイオ<4974> 1024 -168 10-12月期経常益は赤字に転落。 すかいらーくHLDG<3197> 2124.5 -273.5 今期大幅増益見通しだが出尽くし感先行へ。 TOPPANHLDG<7911> 3599 -373 業績下方修正で一転営業減益見通しに。 市光工業<7244> 535 -57 今期の減益見通しをマイナス視。 パーソルHD<2181> 215.3 -19.7 売上下振れで通期計画を下方修正。 ソニーグループ<6758> 13710 -950 ゲーム事業の下振れなどをマイナス視へ。 コカコーラBJI<2579> 1766.5 -123 小幅な製品値上げ幅などをマイナス視か。 ガンホー・オンライン<3765> 2217 -236 10-12月期は大幅な経常減益となっており。 力の源HD<3561> 1471 -139 決算受けて14日は買い優勢となったが。 サッポロHD<2501> 6964 -477 14日に大幅高となった反動が強まる。 日ペHD<4612> 1110.5 -78.5 今期増益見通し発表も徐々に出尽くし感優勢。 イーソル<4420> 673 +100 今期営業益は5期ぶり最高益更新見通しへ。 シリウスビジョン<6276> 479 +80 今期の大幅増益見通しがインパクトに。 リリカラ<9827> 602 +100 大幅増配や新中計を評価。 ペッパーフード<3053> 122 +30 今期黒字転換見通しや優待再開発表で。 河西工業<7256> 248 +50 第3四半期累計営業損益は黒字転換。 第一商品<8746> 135 +15 第3四半期累計経常得区は黒字に。 ムゲンエステート<3299> 1431 +300 前期増配発表で今期も営業増益見通しに。 船場<6540> 1245 +224 前期増配発表や今期増益見通しで。 名村造船所<7014> 1718 +300 第3四半期好決算をストレートに評価の動き。 ヒラノテクシード<6245> 2057 +337 10-12月期の高い収益変化率や大幅増配で。 まぐまぐ<4059> 919 +150 第1四半期収益改善を引き続き評価。 やまみ<2820> 4165 +415 業績上方修正で配当金も大幅増額。 PKSHA<3993> 5150 +705 第1四半期大幅増益決算を好感。 西部技研<6223> 1678 +200 今期の経常増益・増配見通しを評価。 マイネット<3928> 363 +8 今期の大幅増益見通しを好感。 オーナンバ<5816> 1288 +162 配当予想の上方修正を引き続きポジティブ材料視。 ソケッツ<3634> 1175 -237 14日にストップ高と急騰の反動で利食い優勢。 サンデン<6444> 192 -25 前期経常赤字幅は拡大へ。 全保連<5845> 936 -180 14日発表の第3四半期決算マイナス視。 デルソーレ<2876> 618 -93 第3四半期好決算発表も出尽くし感が優勢に。 ワイヤレスゲート<9419> 223 -44 今期の大幅減益見通しが売り材料に。 リニカル<2183> 452 -73 今期大幅減益見通しに下方修正。 第一パン<2215> 628 -110 今期経常下値期見通しを嫌気。 ロココ<5868> 946 -145 前期の大幅減益決算をネガティブ視。 小田原エンジ<6149> 1816 -242 今期の経常減益見通しをマイナス視。 SOLIZE<5871> 3530 -490 順調な決算発表だが出尽くし感につながる。 コメ兵HD<2780> 3690 -355 第3四半期下振れ決算を引き続きマイナス視。 GMB<7214> 1106 -139 10-12月期も大幅減益決算が続く。 ベビーカレンダー<7363> 1574 +99 発行済株式数の2.99％上限の自社株買い発表。 ウェルスナビ<7342> 1960 -6 14日は三菱UFJFGが出資との報道で大幅高。15日は決算発表受け売り先行。 アジアクエスト<4261> 2640 +323 14日ストップ高の余勢を駆って上伸。 HENNGE<4475> 1635 -89 第1四半期営業利益4.0倍で14日まで大幅続伸。15日は利益確定売り先行。 ピクスタ<3416> 921 +74 発行済株式数の16.31％上限の自社株買い発表。 クリアル<2998> 5430 -500 200日線が下値支持線となる一方、25日線が上値抵抗線として作用。 アクリート<4395> 719 -122 13日発表の業績予想下方修正で14日に年初来安値。 14日取引終了後に決算発表したが15日も売り優勢。 アイビス<9343> 2569 +294 14日ストップ高の余勢を駆って続伸。 ファーストA<5588> 2241 +25 営業利益は前期黒字化・今期32.4％増予想で14日ストップ高。 15日も買いが先行するが売りも高水準。 《CS》

*15:28JST 日経平均は大幅に3日続伸、イベント通過のあく抜け感や円安で32000円超え 日経平均は大幅に3日続伸。2日の米株式市場でダウ平均は701.19ドル高と大幅続伸。財政責任法案が上院で可決、債務不履行（デフォルト）が回避されたことで買いが先行。5月雇用統計は強弱入り混じる内容だったが、今月開催の連邦公開市場委員会（FOMC）での利上げ一時停止の予想を変更させるほどの内容ではないとの見方から相場を一段と押し上げた。ナスダック総合指数は＋1.06％と続伸。米株高を引き継いで日経平均は339.9円高からスタート。再び140円台に乗せた円安・ドル高や中国による経済政策期待も手伝い、景気敏感株を中心に買いが加速。心理的な節目を前にもみ合う場面もあったが、値がさ株やハイテク株にも買いが入るなか、前場中ごろには32000円を突破。後場は一段と上値を伸ばす展開となり、高値引けとなった。 　大引けの日経平均は前日比693.21円高の32217.43円となった。東証プライム市場の売買高は14億7600万株、売買代金は3兆8712億円だった。セクターでは機械、海運、繊維製品が上昇率上位に並んだ一方、電気・ガスのみが下落した。東証プライム市場の値上がり銘柄は全体の89％、対して値下がり銘柄は9％だった。 　個別では、中国が不動産市場を支える新たな一連の措置を検討との報道を受け、コマツ<6301>、日立建機<6305>の建機関連、神戸製鋼所<5406>、JFEHD<5411>の鉄鋼、三井物産<8031>、三菱商事<8058>の商社のほか、安川電機<6506>、SMC<6273>などの中国売上比率の高い銘柄が軒並み高。ソニーＧ<6758>、信越化学<4063>の値がさ株、郵船<9101>、商船三井<9104>の海運も買われ、円安を追い風に三菱自動車<7211>、マツダ<7261>の自動車関連は急伸。 　政府の水素供給網の整備に向けた方針を材料に岩谷産業<8088>、川崎重工<7012>も大きく上昇。「OPECプラス」による協調減産の2024年末までの延長およびサウジアラビアによる日量100万バレルの追加減産を受け、INPEX<1605>、石油資源開発<1662>、コスモエネHD<5021>も高い。既存店売上高が好感されたファーストリテ<9983>も上昇。ソシオネクスト<6526>、アドバンテスト<6857>、ルネサス<6723>などの半導体も強い動き。 　一方、今期計画がサプライズに乏しかった北陸電力<9505>が大幅に下落し、東京電力HD<9501>も大幅安。楽天Ｇ<4755>、KDDI<9433>が軟調。既存店売上高のマイナス成長が嫌気されたニトリHD<9843>は下落。今期が減益見通しで市場予想を大幅に下振れたアインHD<9627>は東証プライム市場の値下がり率トップ。ほか、値下がり率上位にはピックルスHD<2935>、リニカル<2183>、F&LC<3563>などが並んだ。 《YN》