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シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」製造販売の承認取得を発表
2020/9/24 14:14
FISCO
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*14:14JST シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」製造販売の承認取得を発表 シンバイオ製薬<
4582
>は23日、トレアキシン液剤「RTD製剤」について、製造販売の承認を取得したと発表。販売開始予定は2021年1月。 トレアキシン液剤(RTD製剤及びRI製剤)は、現行の凍結乾燥剤(FD製剤)と異なり、手動による煩雑な溶解作業が不要で、希釈するのみで投与可能。また、急速静注製剤(RI製剤)は点滴投与時間が60分間(FD製剤)から10分間に短縮されることから、患者と医療関係者の負担が大幅に軽減されるとのこと。RI製剤は、現在、安全性に関する臨床試験を実施中で、目標症例数の登録後、すべての被験者の経過観察を終了しており、試験終了後に早期に承認申請を行い2022年下半期の承認を目指すとしている。 《ST》
関連銘柄 1件
4582 東証グロース
シンバイオ製薬
172
5/2 15:00
-2(%)
時価総額 7,893百万円
がん・血液領域やウイルス感染症領域の希少疾患薬を開発。他社から開発候補品を導入して製品化を狙う。24.12期は薬価改定の影響と抗がん剤の後発薬浸透を想定。アデノウイルス感染症向け注射剤候補は開発本格化へ。 記:2024/03/12
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