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メディネット---新型コロナウイルス迅速抗体検査キット、米国食品医薬品局より緊急時使用許可の承認を取得

2020/9/4 11:12 FISCO
*11:12JST メディネット---新型コロナウイルス迅速抗体検査キット、米国食品医薬品局より緊急時使用許可の承認を取得 メディネット<2370>は3日、同社が販売する新型コロナウイルス迅速抗体検査キットが米国食品医薬品局より、米国における緊急時使用許可の承認を得たと発表。 同製品は、Medigen Biotechnology Corporationの関連企業であるTBG Biotechnology Corporationが製造。メディネットは同製品を輸入し、日本国内で販売している。同製品は、EUにおいては既にCEマークを取得している。米国においては、米国食品医薬品局に緊急時使用許可を申請し、審査中であったが、今回承認が得られた。米国内では臨床検査室改善法の認定を受けている臨床検査室への販売をはじめ、世界各国で販売が開始されている。 《ST》
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時価総額 10,581百万円
体細胞や体性幹細胞など特定細胞加工物製造受託、免疫細胞治療用細胞加工受託、再生医療等製品・治験製品の製造受託等を手掛ける。再生医療等製品事業は開発加速で早期の収益化図る。特定細胞加工物の受託拡大に注力。 記:2024/08/02