CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始

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CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始

2020/5/11 19:01 FISCO

*19:01JST CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始 CAC Holdings<4725>の子会社であるCACクロアは8日、医薬品の承認申請に必要となる資料の電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）v4.0に対応した申請支援サービスを開始することを発表。eCTD v4.0に必要不可欠なタスクを明確化することで、eCTD v3.2.2からの申請プロセスの変更を最小限に抑え、限られたリソースでもeCTD v4.0に対応できるサービスを提供する。同社は今後、単なる申請支援にとどまらず、ゲートウェイ提出までの一括対応や、Single Source of Truthを前提とするコンサルティングおよび業務基盤・プロセスの提供など、製薬会社の更なる医薬品開発の効率化を支援していくとしている。《SF》

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CACグループは国内および海外でシステム関連事業を展開。国内では東京都内およびその近郊を中心に子会社6社でビジネスを行う。海外では、金融機関など顧客の海外拠点でのITサポート業務を中心とする、米国、英国、中国の子会社と、オフショア拠点としての中国拠点、現地の企業をグループ化したインド子会社とインドネシアに事業拠点を持つ子会社あわせて14社で事業展開。　記：2024/02/13