CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始

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CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始

2020/5/11 19:01 FISCO

*19:01JST CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始 CAC Holdings<4725>の子会社であるCACクロアは8日、医薬品の承認申請に必要となる資料の電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）v4.0に対応した申請支援サービスを開始することを発表。eCTD v4.0に必要不可欠なタスクを明確化することで、eCTD v3.2.2からの申請プロセスの変更を最小限に抑え、限られたリソースでもeCTD v4.0に対応できるサービスを提供する。同社は今後、単なる申請支援にとどまらず、ゲートウェイ提出までの一括対応や、Single Source of Truthを前提とするコンサルティングおよび業務基盤・プロセスの提供など、製薬会社の更なる医薬品開発の効率化を支援していくとしている。《SF》

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国内および海外でシステム関連事業を展開。システム構築サービス、システム運用管理サービス、人事BPOサービス等ITサービスを提供。海外にも展開。金融向けや製薬向けに強み。国内向け堅調。海外も子会社再編進める。　記：2024/06/11