ＤＷＴＩ---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ

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ＤＷＴＩ---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ

2023/10/11 14:50 FISCO

*14:50JST <4576> ＤＷＴＩ 192 +35 大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」（リドカインテープ剤）について、新薬承認申請していた米食品医薬品局（FDA）から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。《ST》

関連銘柄 2件

4576 東証グロース

デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

11/22 15:30
-6(%)

時価総額 3,722百万円

眼科領域に注力するバイオベンチャー。プロテインキナーゼ阻害剤中心に新薬候補化合物の創出を行う。基礎研究から臨床開発に経営資源集中。パイプラインの拡充図る。眼科手術補助剤「DW-1002」は販売順調。　記：2024/06/18

4586 東証グロース

メドレックス

11/22 15:30
-5(%)

時価総額 4,166百万円

経皮吸収型製剤技術に強みを持つ創薬ベンチャー。香川県東かがわ市に本社。帯状疱疹後神経疼痛治療薬「MRX-5LBT」などが主要パイプライン。貼付剤パイプラインのほか、マイクロニードルの研究開発等も行う。　記：2024/08/19