ＤＷＴＩ---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ

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ＤＷＴＩ---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ

2023/10/11 14:50 FISCO

*14:50JST <4576> ＤＷＴＩ 192 +35 大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」（リドカインテープ剤）について、新薬承認申請していた米食品医薬品局（FDA）から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。《ST》

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眼科領域に特化のバイオベンチャー。独自の化合物ライブラリに強み。神経疼痛治療薬「DW-5LBT」は米FDAが申請を受理。23.12期通期は眼科手術補助剤「DW-1002」が増収。販売数量の増加等が寄与。　記：2024/02/11

4586 東証グロース

メドレックス

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時価総額 5,795百万円