サンバイオ---年初来安値、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム、23年1月期中の承認取得ないと判断

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サンバイオ---年初来安値、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム、23年1月期中の承認取得ないと判断

2022/10/21 12:41 FISCO

*12:41JST <4592> サンバイオ 1000 -218 年初来安値。国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得について、23年1月期中の承認取得はないとの判断を公表している。生産関連の審査に対するサンバイオの従前からの対応がより具体化し、時間を要することが判ったためという。SB623は、間葉系間質細胞を加工・培養して作製されたヒト（同種）骨髄由来加工間葉系幹細胞。現在、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷性脳損傷に対する治療薬としての承認審査を受けている。《ST》

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サンバイオ

965

11/22 15:30
-2(%)

時価総額 66,227百万円

再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。　記：2024/10/11