サンバイオ---ストップ高買い気配、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請の準備開始

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サンバイオ---ストップ高買い気配、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請の準備開始

2022/2/14 9:52 FISCO

*09:52JST <4592> サンバイオ 1385 カ - ストップ高買い気配。国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの「先駆け総合評価相談」の終了に伴い、承認申請の準備を開始すると発表している。先駆け審査指定制度は審査を短縮し、承認申請から承認までの期間を6カ月にすることを目標にした制度。サンバイオは医薬品医療機器総合機構（PMDA）から申請確認文書を受領しており、今後1カ月程度で承認申請を行う見込みという。《ST》

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サンバイオ

965

11/22 15:30
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時価総額 66,227百万円

再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。　記：2024/10/11