メドレック---続伸、中枢性鎮痛貼付剤がFDAからファスト・トラック指定

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メドレック---続伸、中枢性鎮痛貼付剤がFDAからファスト・トラック指定

2021/7/26 12:38 FISCO

*12:38JST <4586> メドレック 197 +2 続伸。米国で開発中のMRX-9FLT（中枢性鎮痛貼付剤）が米食品医薬品局（FDA）からファスト・トラック指定を受けたと発表している。MRX-9FLTが持つ誤用事故防止機能が評価されたとしている。指定により、臨床試験に関する相談などでFDAと協議する機会がより多く与えられるほか、同試験で有効性、安全性等に関する結果が示されれば、優先審査などで迅速な承認を得ることが可能になる。《TY》

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独自の経皮吸収型製剤技術を用いて新薬を開発。マイクロニードルの研究開発も。今年1月に承認再申請の帯状疱疹後疼痛薬は7月までに審査完了予定。1b相治験に成功の痒性麻痺薬候補は2相準備へ。継続前提に重要事象。　記：2024/03/12