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GNI---大幅高で年初来高値、肝線維症治療候補薬F351の第2相臨床試験最終報告で安全・効果的と結論

2020/9/30 9:34 FISCO
*09:34JST <2160> GNI 3620 +390 年初来高値。肝線維症治療候補薬F351の第2相臨床試験の最終報告会が中国・上海で開催され、肝線維症患者にとって安全かつ効果的であると結論付けられたと発表している。第同試験の総括報告書(CSR)を完成させて各臨床センターに送付した後、今後の手続きについて中国の国家薬品監督管理局(NMPA)の医薬品審査評価センター(CDE)に相談する予定。戦略的な方向性については10月16日に示すとしている。 《HH》
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中国拠点に新薬探索から臨床開発、製造・販売まで行う。中国に自社製薬工場を保有。IPF治療薬「アイスーリュイ」が主力製品。骨移植関連製品等の医療機器事業も。米国子会社中心に新規開発候補化合物の開発図る。 記:2024/08/05