サンバイオ---急騰、外傷性脳損傷対象の再生細胞薬SB623がFDAからRMAT対象品目指定

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サンバイオ---急騰、外傷性脳損傷対象の再生細胞薬SB623がFDAからRMAT対象品目指定

2019/9/20 9:53 FISCO

*09:53JST <4592> サンバイオ 4170 +630 急騰。外傷性脳損傷を対象疾患として開発を進めている再生細胞薬SB623が、米国食品医薬品局（FDA）からRMAT対象品目の指定を受けることになったと発表している。日米グローバルのフェーズ2臨床試験（STEMTRA試験）で良好な結果を得ていた。RMAT指定により、優先審査と迅速承認の機会が得られることになる。日本では、4月に厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されている。《HH》

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サンバイオ

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時価総額 28,756百万円

バイオベンチャー。外傷性脳損傷や慢性期脳梗塞等の脳神経疾患の再生細胞薬を研究開発。再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」は継続審議に。売上計上はないが、研究開発費は減少。24.1期通期は損益改善。　記：2024/04/15