メドレック---急伸、神経疼痛治療薬の貼付力評価試験で新薬承認申請の要件満たす結果

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メドレック---急伸、神経疼痛治療薬の貼付力評価試験で新薬承認申請の要件満たす結果

2019/7/5 9:32 FISCO

*09:32JST <4586> メドレック 591 +55 急伸。米国で開発中の帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT（リドカインテープ剤）について、米食品医薬局から要求されている新薬承認申請までに必要な臨床試験の一つである貼付力評価試験を実施したと発表している。先行指標品との比較臨床試験を実施し、新薬承認申請に必要な要件を満たす貼付力を示す結果が得られたという。今後、米食品医薬局から要求されている試験を順次実施し、20年に新薬承認申請をする計画。《HH》

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独自の経皮吸収型製剤技術を用いて新薬を開発。マイクロニードルの研究開発も。今年1月に承認再申請の帯状疱疹後疼痛薬は7月までに審査完了予定。1b相治験に成功の痒性麻痺薬候補は2相準備へ。継続前提に重要事象。　記：2024/03/12