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サンバイオ、再生細胞薬「SB623」が「希少疾病用再生医療等製品」に指定

2020/6/25 8:50 FISCO
*08:50JST サンバイオ、再生細胞薬「SB623」が「希少疾病用再生医療等製品」に指定 サンバイオ<4592>  再生医療等製品・先駆け審査指定制度の対象品目である同社再生細胞薬「SB623」が、外傷性脳損傷における後遺症の改善を効能として「希少疾病用再生医療等製品」に指定されたと発表した。これにより、試験研究費の一部に対し助成金の交付や税額控除が受けられることや、優先審査を受けられること、再審査がされる場合の期間が最長10年間に延長される等のメリットを受けることができる、としている。同社は21年1月期中の国内承認申請に向けて準備を進めており、株式市場で注目されそうだ。
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再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。 記:2024/10/11