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サスメド---ブロックチェーン技術活用の治験、アキュリスファーマのPitolisant国内第3相臨床試験が開始

2022/11/9 11:57 FISCO
*11:57JST サスメド---ブロックチェーン技術活用の治験、アキュリスファーマのPitolisant国内第3相臨床試験が開始 サスメド<4263>は8日、同社が提供しているブロックチェーン技術を用いた治験管理システムに関し、アキュリスファーマが、ヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬Pitolisantについてナルコレプシー患者を対象とした国内第3相臨床試験を開始したことを発表。 同試験は、ナルコレプシー患者を対象とした、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験(パート1)と、その後の非盲検、長期投与試験(パート2)からなる国内第3相試験で、同剤の有効性及び安全性を検証することを目的としている。 ブロックチェーン技術を活用した今回の治験は、従来の手法と比較して医療機関におけるデータ入力及びデータ照合作業(SDV)に関わる工程が大幅に削減され、モニターが医療機関を訪問する回数の低減にも寄与する。また、データ改ざんが難しいブロックチェーン技術の特徴を活かすことで、治験データ自体の信頼性を高める効果が期待される。これらの方法を通じて、新薬開発のために必要な治験に関わる業務の効率化を進めつつ、信頼性を損なうことなく、新薬開発コストの適正化を同時に実現することを目指していく。 ブロックチェーン技術を活用した治験は、日本の医療課題解決に向けた先駆的な取り組みとなっている。同社は引き続き医療に関わる課題を社会的視点から特定し、その解決のために新しいテクノロジーや外部とのパートナーシップを積極的に活用することで日本社会に貢献していく。 《TY》
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不眠障害などの治療用アプリ開発、汎用臨床試験システムや機械学習自動分析システムの提供等を行う。杏林製薬と耳鳴治療用アプリの共同開発を行う。不眠障害治療用アプリは保険適用希望書の再提出に向けて調整中。 記:2024/06/25