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アンジェス---HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」、米国での臨床試験を開始
2019/11/28 13:35
FISCO
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*13:35JST アンジェス---HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」、米国での臨床試験を開始 アンジェス<
4563
>は22日、HGF遺伝子治療用製品コラテジェン(ベペルミノゲン ぺルプラスミド)の、下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした臨床試験を米国において開始すると発表した。 閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血の治療に関して、米国、欧州、アジア・ オセアニアの血管外科学会が共同で、グローバルな治療指針を6月に公表し、患者のクオリティオブライフの観点から病気の進行に合わせた治療が示されていた。 それを踏まえ、FDA(アメリカ食品医薬品局)との承認を得た開発計画のもと、これまで対象とした患者と比べて下肢切断リスクの低い患者を対象とした試験を実施し、米国での承認取得を目指す。第3相試験に先立つ臨床試験では、約60例を集積予定とし、当該患者での下肢潰瘍の改善効果を確認する。 同製品は、国内においてすでに条件期限付き承認を受け、9月10日より田辺三菱製薬<
4508
>が販売を開始している。 2019年12月期の通期連結業績に与える影響は現在精査中としている。 《SF》
関連銘柄 2件
4508 東証1部
田辺三菱製薬
2,006
2/26 15:00
-3(-0.15%)
時価総額 1,126,205百万円
三菱ケミカル系の製薬会社。主力は抗リウマチ薬「レミケード」。自己免疫疾患、糖尿病・腎疾患等が重点疾患領域。三菱ケミカルHDがTOB実施。成立なら上場廃止へ。医薬品事業は伸び悩む。20.3期2Qは業績低調。 記:2019/11/26
4563 東証グロース
アンジェス
49
5/7 11:30
±0(0%)
時価総額 8,753百万円
大阪大医学部発のバイオベンチャー。遺伝子医薬やDNAワクチンのバイオ医薬品を開発。受託数の順調増で手数料収入は伸長。研究開発費は減少。23.12期通期は損益改善。24.12期は大幅増収、損益改善計画。 記:2024/03/05
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