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シンバイオ製薬---抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の第3相臨床試験で、すべての被験者の観察期間完了

2019/9/20 14:28 FISCO
*14:28JST シンバイオ製薬---抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の第3相臨床試験で、すべての被験者の観察期間完了   シンバイオ製薬<4582>は18日、現在実施中の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の承認取得を目的とした抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の第3相臨床試験において、目標症例数の登録後、すべての被験者の観察期間が完了したことを発表。 今後、2019年第4四半期に有効性に関するトップライン結果を公表し、その試験成績を受け、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を追加適応症として、2020年第2四半期に向けて承認申請の準備を進めていく。 今後もトレアキシンの4つ目の適応追加となる再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の承認を取得すべく申請に向けて取り組む方針。 《SF》
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がん、血液、ウイルス感染症分野がターゲットのバイオベンチャー。抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」が主力。トレアキシンの処方患者数は3.7万人超。アデノウイルス感染症など抗ウイルス薬BCVのグローバル開発推進。 記:2024/08/19