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メディシノバ--- MN-166が米FDAにより希少疾患用医薬品に指定

2016/10/12 9:25 FISCO
*09:25JST メディシノバ--- MN-166が米FDAにより希少疾患用医薬品に指定 メディシノバ<4875>は12日、ALS(筋萎縮性側索硬化症)治療を適応として、MN-166(イブジラスト)を米国FDAがオーファンドラッグ(希少疾患用医薬品)に指定したことを発表。 同社は、ALSを適応とする2つの臨床治験を実施している。本指定にあたっては、カロライナ・ヘルスケアシステム神経科学研究所で実施中の臨床治験の中間解析において得られたポジティブな結果を科学的根拠の一部としてFDAに提出している。 《TN》
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米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補を臨床開発し、欧米で上市を推進。1件の臨床開発マイルストーンを達成。研究開発及びパテント費の減少等により、23.12期通期は損益改善。 記:2024/04/15