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メディシノバ--- MN-166のALS適応に対してFDAがファストトラック指定承認
2015/12/17 8:09
FISCO
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*08:09JST メディシノバ--- MN-166のALS適応に対してFDAがファストトラック指定承認 メディシノバ<
4875
>は16日、同社が開発を進めるMN-166(イブジラスト)のALS(筋萎縮性側索硬化症)治療適応に対して、米国食品医薬品局(FDA)から、ファストトラック(優先承認審査制度)の指定承認を受けたことを発表。 ファストトラック指定の承認を受けたことで、医薬品開発の効率を高めるため、開発及び承認審査の全過程において、FDAと製薬企業との間で迅速かつ頻繁な連絡・協議が行われることになり、早期の承認につながることが多い。ALSのような深刻な疾患に対する治療薬がより早く患者の手元に届く可能性が高くなる。 《SF》
関連銘柄 1件
4875 スタンダード外国株
メディシノバ・インク
298
11/27 15:30
-23(-7.17%)
時価総額 7,298百万円
米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から医薬品候補をライセンス導入し、欧米をメインターゲットに医薬品の開発を行う。研究及び製造機能は持たず、開発に特化。MN-166(イブジラスト)などが主力開発品。 記:2024/10/12
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