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スリー・ディー・マトリックス---吸収性局所止血材がブラジルで医療機器製品登録承認

2015/11/6 7:55 FISCO
*07:55JST スリー・ディー・マトリックス---吸収性局所止血材がブラジルで医療機器製品登録承認 スリー・ディー・マトリックス<7777>は4日、ヨーロッパ連結子会社の3-D MatrixEurope SAS.が吸収性局所止血材「PureStat®」に対して、ブラジル当局ANVISAにより医療機器製品登録を承認されたと発表。 同社グループは、2014年に吸収性局所止血材「TDM-621」のCEマーキングを取得しており、適用圏は現時点で販売が可能なEU加盟28ヶ国だけでなく、アジア・オセアニア・南米等グローバルにカバーされており、各国の手続きを経た上で製品販売が可能になる。今回の製品登録の承認を受け、ブラジル国内での製品販売が可能となった。同社グループでは今期中に「PureStat®」の製品販売を開始していく計画であり現地販売パートナーの選定を進めていく考えだが、南米最大マーケットでの承認取得は来期以降への販売寄与が期待される。 《SF》
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時価総額 10,534百万円
自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品を開発する。外科領域、組織再生領域、ドラッグ・デリバリー・システム領域で事業展開。消化器内視鏡領域の止血材は欧米で好調。欧州で次世代止血材の製造販売承認申請。疑義注記。 記:2024/09/19