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スリー・ディー・マトリックス---コロンビアで吸収性局所止血材「PuraStat(R)」の医療機器製品登録を申請

2015/3/10 13:17 FISCO
*13:17JST スリー・ディー・マトリックス---コロンビアで吸収性局所止血材「PuraStat(R)」の医療機器製品登録を申請 スリー・ディー・マトリックス<7777>は9日、コロンビア共和国で吸収性局所止血材「PuraStat(R)」の医療機器製品登録の申請をしたと発表。臨床試験を必要としないCEマーキングを活用した申請であり、ヨーロッパ連結子会社の3-D Matrix Europe SAS.が申請を行った。 同製品は、2014年1月14日付でCEマーキングを取得。現時点で販売が可能なのは欧州(EU加盟28ヶ国)、香港、ニュージーランド、マレーシア、チリだが、各国の手続きを経れば、さらにアジア・オセアニア・南米地域でも製品販売可能地域が拡大する。同社グループは、ブラジル連結子会社3-D Matrix Da America Latina Representacao ComercialLtda.を拠点として、ブラジル連邦共和国、メキシコ合衆国についても登録承認及び販売に向けた準備も進めており、今後もグローバルにCEマーキング適用圏での「PuraStat(R)」の製品販売開始に向けた登録準備を進める。 スリー・ディー・マトリックスは、2004年設立のバイオマテリアル(医療用材料)のベンチャー企業。米マサチューセッツ工科大学で開発された「自己組織化ペプチド技術」の「独占的・全世界的な事業化権」を保有。同技術を基盤として外科医療領域、再生医療領域、DDS領域での医療機器及び医薬品の開発を進めている。 《AK》
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時価総額 11,210百万円
自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品を開発する。外科領域、組織再生領域、ドラッグ・デリバリー・システム領域で事業展開。消化器内視鏡領域の止血材はドイツで販売好調。24.4期3Qは大幅増収、損益改善。 記:2024/04/16