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3Dマトリックス---シンガポールで吸収性局所止血材の医療製品登録承認を取得

2014/9/5 13:17 FISCO
*13:19JST 3Dマトリックス---シンガポールで吸収性局所止血材の医療製品登録承認を取得 医療用材料を手掛けるスリー・ディー・マトリックス<7777>は3日、シンガポールで吸収性局所止血材「PuraStat(R)」の医療機器製品の登録承認を取得したと発表。当局による登録承認で、シンガポール国内での製品販売が可能になる。 同製品は、2014年1月14日付で、臨床試験を必要としないCEマーキングを取得。これにより現時点で販売が可能なのは欧州(EU加盟28ヶ国)だが、各国の手続きを経れば、アジア・オセアニア・南米などでも製品販売が可能になる。なお、同製品はインドネシアでも登録申請が進められていて、CEマーキング適用圏での幅広い製品販売に向けた準備が進められている。 《TM》
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時価総額 10,534百万円
自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品を開発する。外科領域、組織再生領域、ドラッグ・デリバリー・システム領域で事業展開。消化器内視鏡領域の止血材は欧米で好調。欧州で次世代止血材の製造販売承認申請。疑義注記。 記:2024/09/19