サンバイオ---ストップ安、外傷性脳損傷対象の再生細胞薬、「25日部会で承認可否審議せず」と報道

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サンバイオ---ストップ安、外傷性脳損傷対象の再生細胞薬、「25日部会で承認可否審議せず」と報道

2024/3/19 12:36 FISCO

*12:36JST <4592> サンバイオ 590 -150 ストップ安。サンバイオの慢性期外傷性脳損傷を対象疾患とする再生細胞薬「SB623」について、一部メディアが厚生労働省は25日に再生医療等製品・生物由来技術部会で審議するものの、承認可否については審議しないと報じている。先駆け審査指定制度の対象品目であるにもかかわらず、なぜ審査に時間を要しているのかの報告や今後どのような状況になれば承認可否を審議するのかなどを審議するという。《ST》

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サンバイオ

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時価総額 66,433百万円

再生細胞医薬品の開発・製造・販売を行う。中枢神経系疾患が主な対象。細胞治療薬「SB623」が主要開発品。ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」は日本における条件及び期限付き製造販売承認を取得。　記：2024/10/11