ＣＡＮＢＡＳ---大幅に6日ぶり反発、抗がん剤候補化合物CBP501が米FDAからオーファンドラッグ指定

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ＣＡＮＢＡＳ---大幅に6日ぶり反発、抗がん剤候補化合物CBP501が米FDAからオーファンドラッグ指定

2023/1/30 9:34 FISCO

*09:34JST <4575> ＣＡＮＢＡＳ 1380 +148 大幅に6日ぶり反発。米国で臨床試験を進めている抗がん剤候補化合物CBP501について、米食品医薬品局（FDA）から膵臓がんに対するオーファンドラッグ指定の通知を受領したと発表している。指定により、CBP501の開発でFDAオーファン医薬品開発部門による助言相談を受けられるようになる。また、市販承認に至った場合は7年間の先発権保護（通常の5年間に2年の追加）が与えられ、期間中は米国内での独占が確保される。《ST》

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抗がん剤を開発中の創薬ベンチャー。独自の創薬エンジンに強み。膵臓がん薬候補は27年上市を目標に欧州3相治験を計画。米国でも承認申請を目指す。新規抗がん剤候補は導出先が米国1相治験完了。継続前提に重要事象。　記：2024/03/11