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メドレック---ストップ高買い気配、神経疼痛治療薬MRX-5LBTの追加試験で良好な結果

2023/1/18 9:42 FISCO
*09:42JST <4586> メドレック 121 カ - ストップ高買い気配。デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576>と共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカインテープ剤)について、米食品医薬品局(FDA)と合意した追加試験を実施し、良好な結果(速報値)を得たと発表している。同試験はFDAから承認取得のために必要であるとの指摘を受けていた。23年前半に承認申請し、6カ月間の審査期間を経て年後半の承認取得を見込んでいる。 《ST》
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眼科領域に特化のバイオベンチャー。独自の化合物ライブラリに強み。神経疼痛治療薬「DW-5LBT」は米FDAが申請を受理。23.12期通期は眼科手術補助剤「DW-1002」が増収。販売数量の増加等が寄与。 記:2024/02/11
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独自の経皮吸収型製剤技術を用いて新薬を開発。マイクロニードルの研究開発も。今年1月に承認再申請の帯状疱疹後疼痛薬は7月までに審査完了予定。1b相治験に成功の痒性麻痺薬候補は2相準備へ。継続前提に重要事象。 記:2024/03/12