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メドレック---一時急伸、神経疼痛治療薬MRX-5LBTで米食品医薬局から要求されている臨床試験開始
2019/8/27 13:02
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*13:02JST <
4586
> メドレック 424 +2 一時急伸。米国で開発中の帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカインテープ剤)について、米食品医薬局から要求されている安全性などに関する臨床試験の一つを開始したと発表している。今後、要求されている試験を順次実施し、予定通り20年に新薬承認申請を行う計画。MRX-5LBTはイオン液体を利用した独自技術を使ったリドカインテープ剤。 《US》
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独自の経皮吸収型製剤技術を用いて新薬を開発。マイクロニードルの研究開発も。今年1月に承認再申請の帯状疱疹後疼痛薬は7月までに審査完了予定。1b相治験に成功の痒性麻痺薬候補は2相準備へ。継続前提に重要事象。 記:2024/03/12
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