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メディシノバ---大幅に4日ぶり反発、米FDAが神経膠芽腫適応でMN-166を希少疾患用医薬品に指定

2018/10/5 9:59 FISCO
*09:59JST <4875> メディシノバ 1436 +42 大幅に4日ぶり反発。米食品医薬品局(FDA)がグリオブラストーマ(神経膠芽腫)を適応としてMN-166 (イブジラスト)をTMZ(テモゾロミド)との併用療法でオーファンドラッグ(希少疾患用医薬品)に指定したと発表している。オーファンドラッグに指定されると、医薬品がFDAに承認された後に7年間の排他的先発販売権が与えられたり、税制での優遇措置が受けられたりするという。 《HH》
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米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補を臨床開発し、欧米で上市を推進。1件の臨床開発マイルストーンを達成。研究開発及びパテント費の減少等により、23.12期通期は損益改善。 記:2024/04/15