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メディシノバ---大幅に反発、ALS適応のMN-166フェーズ3臨床試験で米食品医薬品局が前向きな評価

2018/9/26 10:23 FISCO
*10:23JST <4875> メディシノバ 1392 +83 大幅に反発。ALS(筋萎縮性側索硬化症)を適応とするMN-166(イブジラスト)のフェーズ3臨床試験に関し、米食品医薬品局(FDA)からポジティブなフィードバックを受領したと発表している。それによると、追加の治験は必要ない可能性があるとされているほか、現時点では安全性に問題は認められないなどと評価されている。また、上市申請に対してFDAはサポートを行う用意があるという。 《HH》
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米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補を臨床開発し、欧米で上市を推進。1件の臨床開発マイルストーンを達成。研究開発及びパテント費の減少等により、23.12期通期は損益改善。 記:2024/04/15