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メディシノバ---急伸、米FDAがMN-001のIPF治療適応に対しファストトラックに指定

2015/9/11 10:49 FISCO
*10:49JST <4875> メディシノバ 393 +22 一時404円まで急伸。同社が開発するMN-001(タイペルカスト)の特発性肺線維症(IPF)治療適応に対して、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指定承認を受けたと発表している。ファストトラックに指定されると早期の承認に繋がることが多いという。なお、今回のファストトラック承認に加え、FDAは14年10月に特発性肺線維症を適応とするMN-001をオーファンドラッグに指定している。 《HK》
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米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補を臨床開発し、欧米で上市を推進。1件の臨床開発マイルストーンを達成。研究開発及びパテント費の減少等により、23.12期通期は損益改善。 記:2024/04/15