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メディシノバ---ストップ高買い気配、米FDAが「MN-001」のファストトラック指定承認

2015/4/17 9:53 FISCO
*09:53JST <4875> メディシノバ 512 +80 ストップ高買い気配。同社が開発する「MN-001(タイペルカスト)」の肝線維化を認める NASH(非アルコール性脂肪性肝炎)治療適応に対して、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指定承認を受けたと発表している。ファストトラックとは、深刻な疾患に対する治療薬の開発を促進し、承認審査を早める制度。「MN-001」の早期承認への期待感から買いが膨らんでいる。 《HK》
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米国拠点のバイオベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補を臨床開発し、欧米で上市を推進。1件の臨床開発マイルストーンを達成。研究開発及びパテント費の減少等により、23.12期通期は損益改善。 記:2024/04/15