３Ｄマトリック---反発、米国にて創傷治癒材の市販前届510(k)の承認取得

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３Ｄマトリック---反発、米国にて創傷治癒材の市販前届510(k)の承認取得

2015/2/17 9:30 FISCO

*09:30JST <7777> ３Ｄマトリック 2011 +112 反発。「創傷治癒材（TDM-511）」について、FDA（米国食品医薬品局）より医療機器での販売を目的とした市販前届510(k)の承認を取得し、販売の許認可が得られたと発表している。皮膚再生分野における皮膚創傷（熱傷や褥瘡等）への適用から、段階的に美容整形分野や抗がん剤を混合した皮膚がんへの応用に適用を拡大することも計画しているという。なお、粘膜隆起材「内視鏡用粘膜下注入材（TDM-641）」の国内治験を一時中断することを併せて発表している。《HK》

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自己組織化ペプチド技術を用いた医療製品を開発する。外科領域、組織再生領域、ドラッグ・デリバリー・システム領域で事業展開。消化器内視鏡領域の止血材は欧米で好調。欧州で次世代止血材の製造販売承認申請。疑義注記。　記：2024/09/19