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*13:35JST サスメド Research Memo（5）：2024年2月時点の開発パイプラインは11件 ■事業概要 3. 治療用・診断用アプリの開発パイプラインと国内市場規模 サスメド<4263>の治療用・診断用アプリの開発パイプラインは、2024年2月14日時点で11件となっている。 不眠障害治療用アプリ「サスメド Med CBT-i」については、2021年12月に塩野義製薬と販売提携契約（塩野義製薬に対して日本における独占的販売権を供与、契約締結に伴う一時金及び開発進展などに応じたマイルストン収入として総額最大47億円を受領）を締結し、2023年2月15日付で厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得した。その後、令和6年度診療報酬改定時における保険適用希望書を厚生労働省に提出して保険適用に向けた準備を進めていたが、2024年1月29日付で保険適用希望書の取り下げを決定した。これは、令和6年度の診療報酬改定時に同じく保険適用の提案が行われていた対面式の認知行動療法の不眠症への適応追加に関して今回の保険適用が見送られ、同社の「サスメド Med CBT-i」についても令和6年度診療報酬改定時の保険適用を見送る方針が示されたためである。ただし同社の「サスメド Med CBT-i」が厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得している事実に変更はなく、今後も塩野義製薬とともに保険収載・事業化に向けた検討を継続する。なお同社の不眠障害治療用アプリに関する技術は、これまでに日本、米国、韓国、インドネシアにおいて特許が成立し、2023年2月には欧州特許庁より特許査定を受けている。 その他の治療分野の開発パイプラインとして、乳がん運動療法アプリ「SMD401」（開発パートナー：国立がん研究センター）については、検証的試験の開始に向けて準備中である。進行がんを対象疾患領域（意思決定支援）とするアドバンス・ケア・プランニング（以下、ACP）用プログラム医療機器「SMD402」（開発パートナー：国立がん研究センター）については、2023年2月に探索的試験の被験者登録が完了し、現在は探索的試験を実施中である。期待される効果としては、患者の心理的苦痛の軽減、不安・抑うつ症状の改善、不適切な治療の中止などがある。 慢性腎臓病リハビリアプリ「SMD201」（開発パートナー：東北大学、日本腎臓リハビリテーション学会）については、2023年2月に探索的試験の患者登録が完了し、現在は探索的試験を実施中である。期待される効果としては、腎機能の改善もしくは悪化抑制、透析治療への移行防止などがある。慢性腎臓病患者の腎機能の改善もしくは悪化抑制においては腎臓リハビリが有効であることが示され、保存期の慢性腎臓病患者において運動療法をはじめとする腎臓リハビリが推奨されている。また、医療の質と効率性の向上を両立させるために、スマートフォンを活用した治療用アプリは医療ニーズに合致すると同社は考えている。 遷延性悲嘆障害を対象疾患領域とする「SMD102」並びにオピオイド誘発性便秘症を対象疾患領域とする「SMD202」については、探索的試験の開始に向けてアプリ開発中である。耳鳴を対象疾患領域とする「SMD403」（開発パートナー：杏林製薬）については特定臨床研究を開始した。乳がん切除後疼痛症候群（PMPS）を対象疾患領域とするAcceptance & Commitment Therapy（ACT）アプリ「SMD105」（開発パートナー：名古屋市立大学）については、臨床研究を実施中である。産婦人科領域を対象疾患領域とする「SMD106」については、あすか製薬と共同研究開発及び製品上市後の販売に関する契約を締結し、探索的試験の開始に向けてアプリ開発中である。 診断分野では、妊産婦うつを対象疾患領域とする「SMD103」（開発パートナー：名古屋大学）については、探索的試験の開始に向けてアプリ開発中である。既にアルゴリズム及び装置に関する特許が成立している。ADHD（注意欠陥・多動性障害）：視線解析を対象疾患領域とする「SMD104」についても、探索的試験の開始に向けてアプリ開発中である。 なお、2022年11月に杏林製薬と締結した「SMD403」の共同研究開発及び製品上市後の販売に関する契約に基づき、契約締結時の一時金1億円と臨床研究開始に伴うマイルストン収入1億円の計2億円を第2四半期に収益として計上している。また、2023年9月には、あすか製薬ホールディングス<4886>の子会社で産婦人科領域のスペシャリティファーマであるあすか製薬と、産婦人科領域における治療用アプリの共同開発及び製品上市後の販売に関する契約（契約一時金2億円及び開発段階に応じたマイルストン収入として総額最大25億円、製品上市後の販売額に応じたロイヤリティーを受領予定）を締結しており、契約一時金2億円については受領済み（収益としては未計上）である。 同社が進めている開発パイプラインの国内市場規模（保険償還点数×対象人数）は、同社資料によると不眠障害治療用アプリ「サスメド Med CBT-i」についてはターゲット市場を1,000億円、潜在患者まで含めると3,500億円と推定している。このうち、ターゲティング需要であるSAM（Serviceable Available Market）については、合計400億円超（既存の睡眠薬治療からの切り替えニーズ192億円＋不眠症の自覚があるが睡眠薬治療に抵抗がある未治療患者の掘り起こし216億円）と試算している。そのほかの主な開発中パイプラインの国内市場規模は、乳がん患者運動療法アプリ「SMD401」が72億円、ACP用プログラム医療機器「SMD402」が309億円、腎臓リハビリアプリ「SMD201」が660億円などと推定している。 （執筆：フィスコ客員アナリスト　水田雅展） 《SO》

*07:15JST 前日に動いた銘柄 part1　清水建設、ティラド、GMOメディアなど 銘柄名<コード>7日終値⇒前日比 清水建設<1803> 997.5 -92.5 上半期営業利益98.5％減。 カカクコム<2371> 1592 +121.5 上半期営業利益3.6％増と第1四半期の3.8％減から増益に転じる。 AMI<3773> 1607 +178 上半期営業利益72.6％増と第1四半期の13.6％増から増益率拡大。 GMOメディア<6180> 3190 +342 23年12月期業績と配当予想を上方修正。 イルグルム<3690> 599 +82 発行済株式数の3.18％上限の自社株買いと株主優待制度導入を発表。 アディッシュ<7093> 963 +87 政府がライドシェア導入で初会合を開き関連銘柄として物色。 ティラド<7236> 2722 +500 業績・配当予想の大幅引き上げがサプライズに。 メイコー<6787> 4030 +655 業績上方修正で一転営業増益見通しに。 あすか製薬HD<4886> 1937 +238 配当方針変更に伴う大幅な増配を発表。 アイロムグループ<2372> 1939 +202 配当予想の引き上げで利回り妙味も高まる。 ウェルビー<6556> 699 +71 業績・配当予想を上方修正している。 武蔵精密工業<7220> 1714 +144 7-9月期はコンセンサス上振れで通期予想上方修正。 そーせいグループ<4565> 1596 +89 提携先のファイザーが新規GLP-1受容体作動薬の臨床試験開始と。 日本シイエムケイ<6958> 710 +38 通期業績予想を上方修正している。 世紀東急工業<1898> 1672 +83 上半期大幅増益で上振れ着地。 ヤマシンフィルタ<6240> 332 +16 上方修正や自社株買いの発表を評価。 エンビプロHD<5698> 684 +31 第1四半期営業増益決算で安心感も。 ゴールドウイン<8111> 10555 +460 上期2ケタ増益でコンセンサスも上振れ。 テイ・エス　テック<7313> 1839 +84.5 上期純利益予想は上方修正している。 西松建設<1820> 3765 +142 上期営業益はコンセンサス大きく上振れ。 日立造船<7004> 858 +35 7-9月期大幅増益で通期予想は上方修正に。 インソース<6200> 992 +25 2ケタ経常増益や増配見通しを評価。 大真空<6962> 777 +17 通期業績予想を上方修正している。 スルガ銀行<8358> 675 +27 上半期純利益予想を大幅上方修正。 力の源HD<3561> 1777 -143 6日発表の月次動向をマイナス視へ。 味の素<2802> 5371 -611 バイオファーマの想定以上の悪化などをネガティブ視。 セントラル硝子<4044> 2612 -274 上半期上振れ着地も通期予想は下方修正。 日東紡績<3110> 3890 -300 通期業績上方修正で6日に急伸。 NTTデータグループ<9613> 1783 -125.5 7-9月期税前減益や北米受注状況などをマイナス視。 AZ－COM丸和HD<9090> 1938 -141 業績予想上方修正だが材料出尽くし感。 イー・ガーディアン<6050> 1578 -114 前期業績は下振れ着地に。 デサント<8114> 4090 -285 上半期2ケタ営業減益決算を嫌気。 MonotaRO<3064> 1380 -75 6日はグロース株高で大きくリバウンドも。 KOKUSAI　ELECTRI<6525> 2518 -132 半導体株軟化の中で戻り売り圧力。 M＆Aキャピタルパートナーズ<6080> 2085 -110 下振れ決算発表後は一段と見切り売り圧力強まっており。 《CS》

*16:55JST 【注目銘柄ダイジェスト】：メイコーが急騰、内海造がストップ安売比例配分 <2372> アイロムG 1939 +202 急伸。配当計画の引き上げが買い材料視された。年間配当金は従来計画の50円から80円にまで引き上げ、前期比では25円の増配に。。前日終値ベースでの配当利回りは4.6％の水準となり、利回り妙味が高まる状況となったようだ。一方、上半期決算も同時に発表、営業利益は7.9億円で前年同期比67.2％減となり、第1四半期から減益率は拡大。ただ、会社側では中核事業であるSMO及びCRO事業は堅調に推移と説明。 <4886> あすか製薬HD 1937 +238 急伸。前日に配当方針の変更を発表している。これまでは安定的な配当を継続することを基本方針としていたが、今後は配当性向を導入、連結配当性向 30％を目安とし、下限は年間30円にするとしている。これに伴い、24年3月期年間配当金は従来計画の20円から40円に引き上げ、前期比24円の増配となる。なお、同時に発表した上半期決算では、営業利益は30.6億円で前年同期比6.1％増となっている。 <6787> メイコー 4030 +655 急騰。前日に上半期の決算を発表、営業利益は42億円で前年同期比9.6％減となったが、第1四半期の同67.7％減からは減益率が大幅に縮小している。加えて、通期予想は従来の90億円から100億円、前期比4.4％増と、一転増益見通しに上方修正。好調な受注を反映しているもようで、想定以上の急速な収益改善を好感する動きとなっている。なお、年間配当金も従来計画の50円から55円に引き上げている。 <4044> セ硝子 2612 -274 大幅反落。前日に上半期決算を発表、営業利益は60.1億円で前年同期比19.1％減となり、従来予想の45億円を上振れた。一方、通期予想は従来の140億円から110億円に下方修正しており、売り材料につながったもよう。ハイドロフルオロオレフィン製品と半導体産業向け関連製品、肥料製品などの販売減少に加え、今後はリチウムイオン電池用電解液製品の需要鈍化と販売価格の低下が見込まれるとしている。 <7018> 内海造 5230 -1000 ストップ安売比例配分。前日に上半期決算を発表、営業利益は26.9億円で前年同期比10.8倍の水準となった。ただ、第1四半期の19.9億円と比較すると7-9月期の収益水準は低下しており、サプライズは限定的な状況に。むしろ、通期計画は7億円、前期比8.6％減を据え置いており、失望感が優勢の展開となったもよう。会社側では、低採算の内航船の売上比率が今後高まることで、収益圧迫要因になるとみている。 <7236> ティラド 2722 +500 ストップ高比例配分。前日に上半期決算を発表、営業利益は21.3億円で前年同期比2.6倍となり、従来予想の15億円を大幅に上回る着地となっている。コスト高に対応する販売価格への転嫁が想定以上に進んだもよう。通期予想は従来の24億円から30億円、前期比2.9倍に上方修正。また、年間配当金は従来計画の20円から160円、前期比80円増にまで大幅引き上げ、ポジティブサプライズにつながっているようだ。 <7220> 武蔵精密 1714 +144 大幅続伸。前日に第2四半期の決算を発表、7-9月期営業利益は44億円で前年同期比66.7％増となり、30億円程度の市場予想を大幅に上回る着地となっている。懸念されていた中国市場の回復、国内・欧州での収益性改善などが好業績の背景に。つれて、通期予想は従来の110億円から140億円、前期比82.3％増に上方修正。コンセンサス並みの水準ではあるが、保守的な前提から一段の上振れ期待があるようだ。 <7004> 日立造 858 +35 大幅続伸。前日に第2四半期決算を発表、営業損益は第1四半期33.2億円の赤字から7-9月期は44.4億円の黒字、前年同期比4.1倍に転じた。通期営業利益は従来予想の220億円から230億円に上方修正。警戒感が先行していたとみられる中、ポジティブインパクトにつながった。バイオマス発電プラントで追加費用が発生しているが、円安効果に加えて、Inovaの収益性改善なども業績上振れの一因に。 <2802> 味の素 5371 -611 急落。前日に第2四半期の決算を発表している。7-9月期事業利益は337億円で前年同期比0.3％減となり、市場予想はやや下振れている。ABF失速に加えて、バイオファーマサービスも在庫調整の影響が拡大しているようだ。通期の事業利益計画は1500億円を据え置いているが、為替一定ベースでは下方修正の形に。とりわけ、アミノ酸、CDMO事業が下方修正をネガティブ視する動きが優勢となっているもよう。 <9613> NTTデータ 1783 -125.5 大幅反落。前日に第2四半期決算を発表、7-9月期営業利益は636億円で前年同期比26.1％増となったが、金融費用の増加などで税前利益は同8.6％の減益決算に。上半期税前利益は955億円で同13.6％減、据え置きの通期計画2400億円に対する進捗率も40％にとどまる。足元の受注状況に関しても、国内は堅調推移だったものの、北米は発注遅延傾向などから減少しており、懸念材料とされたようだ。