シンバイオ製薬---トレアキシン(R)液剤の併用療法（Pola-BR療法）に関するDLBCL承認取得

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シンバイオ製薬---トレアキシン(R)液剤の併用療法（Pola-BR療法）に関するDLBCL承認取得

2021/4/30 19:17 FISCO

*19:17JST シンバイオ製薬---トレアキシン(R)液剤の併用療法（Pola-BR療法）に関するDLBCL承認取得シンバイオ製薬<4582>は28日、抗悪性腫瘍剤トレアキシン(R)点滴静注液剤「RTD製剤」について、リツキシマブとポラツズマブベドチンとの併用療法（Pola-BR療法）における再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（再発又は難治性DLBCL）に対する、医薬品製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表した。ベンダムスチン、リツキシマブとの併用療法とポラツズマブベドチンの併用療法を検討した国内外の臨床試験を基に、中外製薬<4519>が、ポラツズマブベドチンについて再発又は難治性DLBCLを対象とした製造販売承認を3月23日付で取得している。そのためポラツズマブベドチンの薬価収載・発売後、Pola-BR療法においてトレアキシンの使用が可能となる。再発又は難治性DLBCLは治療の選択肢が限られており、現在は救援化学療法として多剤併用化学療法が使われているが、新たな治療薬の開発が期待されていた。今回の承認取得は、同社が掲げる2021年度の事業の黒字化への大きな原動力となるとしている。《ST》

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