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ヘリオス---大幅に7日ぶり反発、体性幹細胞再生医薬品HLCM051の追加試験の概要発表

2023/3/3 9:38 FISCO
*09:38JST <4593> ヘリオス 343 +33 大幅に7日ぶり反発。体性幹細胞再生医薬品HLCM051について、肺炎を原因疾患とした急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を対象とする承認申請で医薬品医療機器総合機構(PMDA)と相談し、データ補強に必要な追加臨床試験の概要で一定の合意が得られたと発表している。試験法は二重盲検・無作為割付・プラセボ対照で、組入症例数は80。主要評価項目は28日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数という。 《ST》
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体性幹細胞再生医薬品、iPSC再生医薬品等の開発を行うバイオベンチャー。iPS細胞株の外販等も行う。研究開発技術、臨床開発経験などが強み。ARDS治療薬はグローバル第3相試験実施に向けて準備進める。 記:2024/10/24