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アステラス製薬、米FDAが非ホルモン治療薬新薬の承認申請を受理

2022/8/19 12:30 FISCO
*12:30JST アステラス製薬、米FDAが非ホルモン治療薬新薬の承認申請を受理 アステラス製薬<4503> 閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状(VMS)に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中のfezolinetantについて、米国食品医薬品局(FDA)から新薬承認申請を受理した旨の通知を受領したと発表した。同社は優先審査バウチャーを使用し、FDAによる審査終了目標日は23年2月22日と定められた。fezolinetantは承認された場合、閉経に伴うVMSの頻度と重症度を軽減するファーストインクラスの非ホルモン治療薬となる。
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製薬大手。がん領域や免疫疾患領域に強み。細胞医療分野や遺伝子治療分野を強化へ。24.3期3Q累計は柱の前立腺がん薬が伸長。だが新規更年期障害薬の米国展開に遅れ。株式報酬宇費用や組織改革費用も利益の重石に。 記:2024/02/14